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孟鲁司特钠的最小用药年龄是多少?
作者:lncattleya

每年小编都会参加几场关于哮喘和AR诊疗的会议,会议上一旦涉及到药物治疗,提到白三烯受体拮抗剂孟鲁司特钠,总会有人提问孟鲁司特钠的最小用药年龄问题。众说纷纭,有人说1岁,而有人说2岁,看来虽然早在2000年孟鲁司特钠就进入中国市场用于临床,但关于其用药年龄问题,仍是一直大家纠结的点,这里小编就给大家分析分析。


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孟鲁司特钠临床用药最小年龄“1岁”or“2岁”,这一“斗争”主要是来自我国孟鲁司特钠说明书。细心的家长会发现孟鲁司特钠咀嚼片说明书中提到的应用人群最小为2岁,目前国内应用的孟鲁司特钠制剂共三家公司生产,无论进口还是国产孟鲁司特钠咀嚼片的说明书最小使用人群都是一样的——2岁。

那么“1岁”是怎么来的呢?

进口的孟鲁司特钠还有一种剂型就是颗粒剂,孟鲁司特钠颗粒的说明书批准的应用人群最小为1岁。很多家长可能会说那我们就用颗粒,这是不知道孟鲁司特钠颗粒那纠结的用法,说明书提到“孟鲁司特钠颗粒需与一勺室温或冷的软性食物(如苹果酱)混合服用,或溶解于一茶匙室温或冷的婴儿配方奶粉或母乳服用。在服用时才能打开包装袋。打开包装袋以后应立即服用全部的剂量(15分钟内)。与食物、婴儿配方奶粉或母乳混合后的孟鲁司特钠颗粒不能再贮存至下次继续服用。而且孟鲁司特钠颗粒不应溶解于除婴儿配方奶粉或母乳外的其它液体中服用。”

 这不是搞事情吗?怎么这么麻烦,主要是孟鲁司特钠是个挑剔的主,它对光极其敏感。国产的孟鲁司特钠咀嚼片(商品名平奇)加入了遮光剂(氧化铁红/黄、二氧化钛),提高其稳定性,而且可掰开用药,并获批发明专利(授权号CN101773481B)。这样看来,咀嚼片还比较靠谱些。

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切回正题,那么1岁以下的宝宝们能不能用呢

FDA已经批准孟鲁司特钠用于6个月以上的宝宝(FDA的要求有多严格,大家应该都晓得)。

2016年白三烯受体拮抗剂在儿童常见呼吸系统疾病中的临床应用专家共识中也提到“研究显示孟鲁司特对于3-12个月婴儿耐受良好(证据等级:A)”。

另外,关于大家关心的孟鲁司特钠1-3个月儿童用药是否安全,国外研究发现1-3个月的婴儿单独一次服用孟鲁司特钠4mg,与3-24个月的患儿相比,临床无不良反应发生;连用七天4mg和8mg仍然耐受性较好 (J Clin Pharmacol,2008,48:502-511)。虽此研究纳入人数较少,但仍能给临床应用孟鲁司特钠提供参考。

以上就是对于大家常争议的孟鲁司特钠最低用药年龄的分析,希望解开大家心中的小谜团!


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