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一个不起眼的辅料,是对药品安全性的执着
作者:MTX

当服用一个药物出现不良反应的时候,通常我们会将不良反应归咎于药品的活性成分本身,而事实上,一个药物的组成,不仅仅是活性成分本身,往往还需要加入多种辅料,比如一个药片,制剂过程中,可能需要加入稀释剂、崩解剂、抗氧化剂、矫味剂、防腐剂等等,这些辅料往往不是惰性的,因此添加这些辅料,有时候也可能会带来一定的不良反应。因此在制剂过程中,辅料的选择是个非常深的学问。

比如注射剂、滴眼剂中,常用尼泊金酯常作为防腐剂用。如果用药期间出现过敏反应、接触性皮炎,就可能与尼泊金酯有关。

欣康 2.jpg

鲁南制药的科研人员在对药品制剂的研究过程中,对辅料的选择就格外注重,其中乳糖就是一个非常典型的例子。

乳糖进入肠道之后,需要借助小肠粘膜表面的乳糖酶进行消化,如果存在乳糖酶缺乏,就容易导致乳糖消化和吸收障碍, 并伴有腹胀、腹泻、腹痛等一系列临床症状,即乳糖不耐受。

乳糖不耐受与不同人种的基因有关,据统计,白种人仅有20%存在乳糖酶缺乏,因此,欧美国家在制药过程中,常用乳糖作为片剂、胶囊剂、散剂的稀释剂、甜味剂, 也用作干粉吸人型气雾剂的稀释剂,而亚洲人种普遍存在乳糖酶缺乏问题,只不过不同的人对于乳糖的敏感程度不同,有的人几百毫克就会产生腹胀和腹泻,有的人3g才出现症状。

鲁南欣康®单硝酸异山梨酯片,作为心绞痛患者需要长期使用的药物,为了尽可能减少药物的不良反应,鲁南制药在制剂优化过程中,相较于原研药,将其中的乳糖替换为微晶纤维素,并进行了制剂配方上的重新设计,从而避免了乳糖不耐受患者的后顾之忧。

同样的,作为高血脂患者需要长期服用的药物,瑞旨®瑞舒伐他汀钙片,相较于原研药,也将其中的乳糖替换。

药品即人品,一项不起眼的改进,是鲁南制药对中国人体质不同的针对性优化,是对药品质量精益求精的态度,正是这些细节的把控,铸造了鲁南制药的匠心品质。


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